Експрес-тест HBsAg(гепатит В), IHB-402, QuickTest
Імунохроматографічний експрес-тест на гепатит В QuickTest IHB-402 призначений для якісного визначення поверхневого антигену вірусу HBsAg у зразках людини. Цей діагностичний засіб використовується як допоміжний інструмент для попереднього скринінгу HBV-інфекції в умовах клінічних лабораторій та пунктів швидкого тестування. Принцип методу ґрунтується на взаємодії антитіл до HBsAg із колоїдним золотом, що забезпечує візуальну реєстрацію результату.
Переваги використання
Тест-система має деякі переваги використання:
- тестування потребує лише 50 мкл зразка та однієї краплі буферного розчину;
- результат оцінюється візуально, що пришвидшує прийняття рішень у невідкладних випадках;
- внутрішній контроль якості підтверджує правильність виконання;
- набір стабільний при температурі 2–30 °C протягом усього терміну придатності;
- зразки сироватки чи плазми можна зберігати до 3 діб за +2…+8 °C, а цільну венозну кров – до 2 днів, що дає змогу гнучко планувати роботу;
Особливості конструкції
Мембрана тест-системи містить специфічні антитіла до HBsAg, нанесені на тестову лінію, та контрольні реагенти у зоні C. У зоні зразка попередньо розміщені кон'югати колоїдного золота з моноклональними антитілами. Під час аналізу рідка проба рухається вздовж мембрани капілярним шляхом; за наявності вірусного антигену утворюється імунний комплекс, що візуалізується як кольорова смуга. Контрольна лінія засвідчує працездатність реагентів незалежно від позитивності зразка. Герметична індивідуальна упаковка захищає систему від вологи та світла до моменту використання.
Сфера застосування
Швидкий тест HBsAG використовується у таких випадках:
- Скринінг донорів крові та плазми перед переливанням або заготівлею компонентів.
- Передопераційне обстеження.
- Експрес-діагностика у відділеннях невідкладної допомоги та приймальних покоях.
- Епідеміологічний моніторинг і виявлення безсимптомних носіїв HBsAg.
- Лабораторне підтвердження попередніх позитивних результатів іншими методами.
Характеристики
Товар має такі параметри:
- Виробник: QuickTest.
- Тип аналізу: якісний імунохроматографічний.
- Біоматеріал: цільна кров (венозна чи пальцева), сироватка, плазма.
- Об'єм проби: 2 краплі (≈50 мкл).
- Об'єм буфера: 1 крапля (≈50 мкл).
- Час зчитування: 15 хвилин (не більше 20 хв).
- Чутливість: 99,9% (95% ДІ: 99,3–100%).
- Специфічність: 99,9% (95% ДІ: 99,7–100%).
- Умови зберігання: 2–30 °C у сухому темному місці.
- Комплектація: тест-система, піпетки, буферний розчин, інструкція.